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💡 Le "Medical Device Coordination Group" a publié le guide MDCG 2019-15 à destination des fabricants des dispositifs médicaux de classe I. Il conseille d’établir un système de management de la qualité comprenant :- Une stratégie de res...
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Auteur/autrice : admin-askorn
Bonne Année !
✨ Au nom de toute l'équipe, Denis Pichon, créateur et dirigeant de Askorn.bzh depuis 2006 vous souhaite une très bonne année. Nous envisageons déjà de nouveaux projets et collaborations. 💫...
Lire la suiteLes obligations des distributeurs de dispositifs médicaux
Les obligations des distributeurs de dispositifs médicaux sont énoncées dans l’art. 14 du Règlement RDM (UE) 2017/745. Les distributeurs doivent : ☑️ Vérifier les dispositifs et les documents fournis avant mise sur le marché ...
Lire la suiteLes Exigences Essentielles de la Directive 93/42/CEE deviennent les Exigences Générales de Sécurité et de Performances (EGSP)
💡 Les Exigences Essentielles de la Directive 93/42/CEE deviennent les Exigences Générales de Sécurité et de Performances (EGSP) sous le Règlement (UE) 2017/745. Les EGSP comprennent quelques nouveautés telles que les dispositifs sans but mé...
Lire la suiteAre you familiar with the VDmax25 method ?
The gamma irradiation sterilization process must be validated to obtain a sterility assurance level of 10-6 (i.e. sterile claim). The most common validation method is VDmax25 according to ISO 11137-1: 2006 which requires the following steps: Biob...
Lire la suiteAskorn à la SOFCOT 2021
L'équipe Askorn sera présente au congrès Sofcot 2021. Cette année, il s'organise sous le thème de "l'Intelligence Artificielle dans l'orthopédie". Venez nous rendre visite sur le stand F84....
Lire la suite🎂 Joyeux Anniversaire Askorn ! 🎂
Askorn Medical a été créée il y a 15 ans par Denis Pichon. Une date importante pour l'équipe et l'ensemble des partenaires et clients présents à nos côtés depuis nos débuts. Nous souhaitons partager cet événement marquant avec vous tou...
Lire la suiteFormations à la gestion de la Qualité
Savez-vous que notre service Qualité propose des formations ?Avec Askorn, vous pouvez vous former à la Gestion de la Qualité. Formations QualitéTélécharger Découvrez notre catalogue de formations ici → https://lnkd.in/e2NEDjf Plus ...
Lire la suiteRedadeg 2021
ASKORN MEDICAL porte une attention particulière à son environnement territorial. Toute l'équipe a participé à la Redadeg 2021.AR REDADEG , association pour le développement de la langue bretonne....
Lire la suiteNouveau service réglementaire – UK responsible person
Dans le cadre des nouvelles réglementations Brexit, les fabricants français qui souhaitent exporter des dispositifs médicaux sur le sol britannique doivent obligatoirement avoir un représentant local (UK responsible person). Askorn vous prop...
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