Le système de gestion de la qualité développé par Askorn a obtenu le renouvellement de sa certification ISO 13485 : 2016 par l'organisme notifié GMED. Ce certificat est valable jusqu'au 14 juin 2022. ...
Lire la suiteActualités
À la une
Guide à destination des fabricants des dispositifs médicaux de classe I
💡 Le "Medical Device Coordination Group" a publié le guide MDCG 2019-15 à destination des fabricants des dispositifs médicaux de classe I. Il conseille d’établir un système de management de la qualité comprenant :- Une stratégie de respect de la réglementation,- L'identification des exigences générales en matière de sécurité et de performances,- L...