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Le système de gestion de la qualité développé par Askorn a obtenu le renouvellement de sa certification ISO 13485 : 2016 par l’organisme notifié GMED.
Ce certificat est valable jusqu’au 14 juin 2022.
💡 Le "Medical Device Coordination Group" a publié le guide MDCG 2019-15 à destination des fabricants des dispositifs médicaux de classe I. Il conseille d’établir un système de management de la qualité comprenant :- Une stratégie de respect de la réglementation,- L'identification des exigences générales en matière de sécurité et de performances,- L...
